[单选题]《药品注册管理办法》不适用于
正确答案 :D
药品抽查性检验
解析:答案:D。《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理。
[单选题]用于温热病壮热、烦渴、汗出、脉洪大等实热亢盛之症,石膏最宜配( )
正确答案 :C
知母
[单选题]山楂的功效是( )
正确答案 :A
消食化积、行气散瘀
[单选题]乌头类药物一般中毒量为
正确答案 :A
0.2mg
[单选题]根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
正确答案 :E
药品改变原批准事项或者内容
[单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
正确答案 :C
市级药品监督管理部门
解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。
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