正确答案: 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
B
题目:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是。
解析:本题考查药品的包装管理。根据《中华人民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人民共和国药品管理法》第六章。
对不合格的直接药品接触包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用标准,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料的标签,必须印有规定的标志。
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[单选题]在药品质量标准中,属于药物安全性检查的项目是( )。
重量差异
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解析:阿米卡星为氨基糖苷类;麦迪霉素为大环内酯类;乙酰螺旋霉素为大环内酯类。
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羚羊角
豹骨
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