正确答案:

必须征得药品生产企业的同意

A

题目：药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

解析：药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时必须征得药品生产企业的同意。故选A。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]评价非包衣片在运输过程中，互相碰撞，磨擦损失情况的限量指标是

脆碎度

解析：本题考查的是指标和参数。脆碎度：适用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。

[单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

[单选题]以下属于水杨酸类代表药的是( )

阿司匹林

解析：本题考查非甾体抗炎药的代表药物。非甾体抗炎药按其化学结构与作用机制可分为水杨酸类、乙酰苯胺类、吡唑酮类、芳基乙酸类、芳基丙酸类、1，2-苯并噻嗪类、选择性COX-2抑制剂等。水杨酸类的代表药物有阿司匹林、贝诺酯。所以，选项A符合题意，选项B的"对乙酰氨基酸"属于乙酰苯胺类的代表药，选项C的"吲哚美辛"和选项D的"双氯芬酸"均属于芳基乙酸类的代表药，选项E的"布洛芬"属于芳基丙酸类的代表药。故答案选A。

[单选题]并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )

《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

解析：《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本，收回原《药品生产许可证》正本，变更后的《药品生产许可证》有效期不变。

[多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须。

具有《药品经营许可证》

配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

解析：本题考查的是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。 第九条：零售药店处方必须留存2年以上备查。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》，必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

[单选题]在应用以下药物的过程中，可能导致尿血红蛋白阳性的是

大剂量的阿司匹林

解析：本题考查可能导致尿血红蛋白阳性的药物。阿司匹林(E)、磺胺药、伯氨喹、硝基呋喃类、万古霉素、卡那霉素、吲哚美辛、秋水仙碱、吡罗昔康等都可能导致尿血红蛋白阳性。备选答案A、B、C和D均可能导致尿肌红蛋白阳性，不是正确答案。

[多选题]栓剂的质量要求包括

药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性

塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用

有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形

根据使用腔道或使用目的的不同，制成各种形状

供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉

解析：栓剂的质量要求包括：①药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性。②塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用。③有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。④供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。根据使用腔道或使用目的的不同，制成各种形状。

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