正确答案: 注册检验
B
题目:包括样品检验和药品标准复核的是
解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。
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[多选题]通过抑制磷酸二酯酶而加强心肌收缩力的药物是
米力农
维司力农
解析:本题考的是抗心衰药,AC选项为强心苷类的Na-K-ATP酶抑制药,E选项为cAMP依赖型的β受体激动剂。BD选项为磷酸二酯酶抑制剂
[多选题]不宜与含钙药物同时服用的有哪些药物
环丙沙星
多西环素
氧氟沙星
解析:本题考查喹诺酮类药物的结构与药物配伍的关系。喹诺酮类药物含有3-羧基-4-酮基结构,四环素类药物均可与钙形成络合物,使抗菌活性降低,同时也使钙制剂失去作用。故本题答案应选ACD。
[单选题]治疗老年人便秘,慎用的泻药是
硫酸镁
解析:硫酸镁宜在清晨空腹服用,并大量饮水,以加速导泻和防止脱水。另在排便反射减弱引起腹胀时,应禁用硫酸镁导泻,以免突然增加肠内容物而不能引起排便。老年人应慎用硫酸镁。
[多选题]药品批发企业对药品质量验收的要求是
严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查
验收抽取的样品应具有代表性
验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
解析:药品批发企业对药品质量验收的要求是:①严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收;②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收抽取的样品应具有代表性;④验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;⑤验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。故选ABCD。
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