[多选题]色谱法中主要用于含量测定的参数是

正确答案 ：DE

峰高

峰面积

解析：保留时间主要用于组分的鉴别；半高峰宽或峰宽主要用于色谱柱柱效的评价；峰高或峰面积主要用于组分的含量测定。

[单选题]对于症状波动的运动并发症的治疗，首先考虑

正确答案 ：E

增加半衰期长的多巴胺受体激动剂

解析：在复方左旋多巴应用的同时，首选增加半衰期长的多巴胺受体激动剂。

[多选题]雌激素替代治疗的绝对禁忌证有

正确答案 ：ACDE

子宫内膜癌

血栓性疾病

活动性肝病

结缔组织病

解析：子宫肌瘤、子宫内膜异位症、有乳腺癌家族史、胆囊疾病和垂体泌乳素瘤者慎用雌激素替代治疗。

[多选题]关于药品生产监督管理的说法，正确的有

正确答案 ：ACD

经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

解析：(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为，故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产，故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请；未经批准，不得擅自变更许可事项，故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证，故D正确。

[单选题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（ ）。

正确答案 ：B

Ⅰ期临床试验

解析：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

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