正确答案:

国家食品药品监督管理局

B

题目：研制新药，经下列何部门批准后，方可进行临床试验( )。

解析：B 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验

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每一年

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不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药

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出片-片重-压力

解析：答案[C]此题考查片剂单冲压片机压片的过程。单冲压片机主要由转动轮、冲模冲头及其调节装置、饲料器三部分组成。其中冲模冲头是指上冲、下冲和模圈，是直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状和硬度；调节装置调节的是上、下冲的位移幅度，其中压力调节器负责调节上冲下降到模孔中的深度，深度愈大，压力愈大；片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔内容纳颗粒愈多，片重愈大；出片调节器负责调节下冲抬起的高度，使之恰与模圈上缘相平，从而把压成的药片顺利地推出模孔。三个调节器的正确调节次序应是先调出片调节器，再调片重调节器，最后节压力调节器。所以答案应选择C。

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3～3.5

解析：本题考查重金属检查法相关知识。若以硫代乙酰胺作显色剂，溶液最适pH值为3～3.5，使用醋酸盐缓冲液。

[单选题]固体分散体中最常用的亲水性载体材料是（ ）

聚乙二醇类

解析：

本题考查固体分散体常用载体材料。固体分散体按药剂学释药性能分为速释型固体分散体，缓(控)型固体分散体和靶向释药型固体分散体。最常用的亲水性载体材料是：聚乙二醇类。

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