正确答案:

安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认

B

题目：《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药物在药动学上的相互作用有（ ）。

诱导肝微粒体酶活性

[单选题]清宁片()。

缓泻而不伤气，逐瘀而不败正

[单选题]下列各项不引起混合性呼吸困难的是

慢性阻塞性肺气肿

[多选题]下列哪些申请为新药申请（ ）。

已上市药品改变剂型的

已上市药品改变给药途径的

[多选题]用碱溶酸沉法提取游离香豆素时，采用的步骤有

0．5% NaOH水溶液

加热

乙醚萃取

酸化

[多选题]【55-57】

葡糖基-β-

乙基-β-

[单选题]当主药可溶于基质时，宜采用

解析：解析：本组题考查软膏剂的制备方法：(1)研合法将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法。当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可用此法；(2)熔和法，亦称热熔法，将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝，软膏中含有不同熔点基质，在常温下不能均匀混合，或主药可溶于基质，或需用熔融基质提取药材有效成分者，多采用此法。(3)乳化法，将油溶性组分(油相)混合加热熔融，另将水溶性组分(水相)加热至与油相相同温度(约80℃)时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。

[单选题]有关奥美拉唑的叙述不符的是（ ）。

在酸碱溶液中均稳定

解析：答案为[B]考查奥美拉唑的有关特点。

[单选题]

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