正确答案:

明确双方质量责任 药品包装、标签、说明书符合有关规定 药品运输的质量保证及责任 药品质量符合药品标准等有关要求 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责

ABCDE

题目：药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]属于固涩剂的是（ ）

金锁固精丸

牡蛎散

四神丸

清带汤

[多选题]影响地高辛血药浓度的药物包括

奎尼丁

胺碘酮

维拉帕米

考来烯胺（消胆胺）

新霉素

[多选题]西医学将痛经分为（ ）

原发性痛经

继发性痛经

[多选题]属于非经胃肠道给药的剂型是　

静脉注射剂

喷雾剂

滴眼剂

解析：片剂、颗粒剂需口服给药，属于胃肠道给药途径。

[多选题]调节等渗溶液的计算方法有( )。

氯化钠等渗当量法

冰点降低数据法

解析：本题考查要点是“调节等渗溶液的计算方法”。调节等渗溶液的计算方法有：①冰点降低数据法：一般情况下，血浆或泪液的冰点值为-0.52℃，根据物理化学原理，任何溶液其冰点降到-0.52℃，即与血浆或泪液等渗。②氯化钠等渗当量法：指与1g的药物成等渗的氯化钠质量。因此，本题的正确答案为AC。

[多选题]下列有关注射剂灭菌的叙述中错误的是

注射剂在121.5℃需灭菌30分钟

滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

解析：注射剂是灭菌制剂，所以灭菌操作是注射剂生产中的重要步骤。注射剂的灭菌最常用的方法是热压灭菌，可分为115℃30分钟，121.5℃20分钟，126.5℃15分钟3种方法。注射剂的灭菌效果十分重要，灭菌应杀灭注射液中全部微生物。灭菌效果与许多因素有关，药液的pH值与杀灭微生物有密切关系，中性溶液中微生物耐热性最强，碱性溶液次之，在酸性溶液中微生物最不耐热。注射液生产以后应在12小时以内灭菌，以保证灭菌完全。为了保证注射液不因热压灭菌而降低药效，应尽量降低灭菌温度和缩短灭菌时间。

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