正确答案:

含量均匀度 微生物限度

CE

题目：经皮吸收制剂的质量评价包括

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]小剂量缩宫素用于催产的依据

加强子宫体节律性收缩

宫颈平滑肌松弛

解析：解析：本题考查缩宫素的药理作用。缩宫素可直接兴奋子宫平滑肌，增强收缩力，强度与子宫的生理状态和剂量密切相关。小剂量呈节律性收缩，尤其对妊娠末期子宫；子宫收缩时从底部开始，对宫底、宫体产生节律性收缩，对宫颈产生松弛作用，性质同正常分娩，有利于胎儿顺利娩出，达催生引产作用。故答案选AC。

[多选题]六味地黄丸的组成是（ ）

熟地、山萸肉、山药

茯苓、泽泻、丹皮

[多选题]提高患者用药依从性的方法包括

加强用药指导

改善服务态度

简化治疗方案

改进药品包装

[多选题]以下属于药品在上市后的临床应用过程中开发的新适应证有

阿托品用于解救有机磷农药中毒

阿司匹林的抗血小板作用

解析：阿托品上市时是以抗M-胆碱药，用于胃肠道功能紊乱有解痉作用，后来发现用于有机磷农药中毒效果显著。阿司匹林上市时作为非甾体抗炎药用于镇痛和退热，后来发现有抗血小板作用。

[多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

研究对象较短

试验对象年龄范围窄

病例较少

解析：药物上市前不良反应监测的特点：①在新药临床试验期间，用药单一，并用于特定目标人群和针对惟一的适应证，对于出现的不良事件较好归因。②药物不良反应定义有所不同。上市前临床研究中，由于在研的试验药物的用药剂量、疗效等均未完全确定，因此任何剂量下出现的与药物有关的、有害的且非期望的反应都应当视为药物不良反应，这与上市后的药物不良反应的定义(WHO)有一定差异。③上市前ADR/AE报告均来自有目的、明确的前瞻性临床研究，这使得DR/AE关联性评价较上市后易于判断。④上市前临床研究样本量相对较小，患者受试范围较窄，观察时期有限，因此一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。⑤上市前临床试验中更强调对个例严重且非预期不良反应的快速报告和评价。

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