正确答案:

C

题目：对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是

解析：解析：第三十四条规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。故选C；

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题](48～51题共用备选答案)

F0值

解析：B[知识点] 注射剂的灭菌及无菌技术

[多选题]不宜冷冻贮存的药品

双岐三联活菌制剂

胰岛素笔芯

前列地尔注射液(凯时)

脂肪乳注射液

[单选题]糖衣片

解析：解析：本题考查片剂质量评定。

[多选题]延缓或降低抗药性，以增加疗效是

磷霉素联用其他抗菌药物

解析：答案：D

[多选题]药品不良反应自愿呈报系统的缺点是（ ）。

资料偏差

漏报现象

[单选题]卡托普利会引起()。

药源性血管神经性水肿

[单选题]负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是

解析：解析：本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定第六条、第八条、第九条。

[多选题][44～46]

纯化水

注射用水

灭菌注射用水

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