正确答案:

粉针剂原料药的精制、干燥、分装 能在最后容器中灭菌的大体积注射剂的滤过、灌封

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题目：我国《药品生产质量管理规范》中规定，100级洁净厂房用于

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]对“国药准字F11020028”的错误解释是（ ）。

由国家卫生部药政司批准的

解析：本题考查标准文号的具体含义。类似的题几乎每年都有，所以要求熟练掌握。根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》要求：药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码(北京市的行政区划代码是11)前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。因此，该批准文号是由北京市药品监督管理局批准，并非国家卫生部药政司批准，E选项错误。因此本题答案为E。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

[多选题]执业药师的义务包括（ ）。

了解与执业相关的法律变化

积极参与相关法律、法规、规章的制定、修订过程

向公众宣传医药保健及法律知识

积极向患者宣传、推荐厂商的药品及保健品

解析：本题考查执业药师的义务。不断地提高自身的药学专业素质、法律和道德素质是执业药师的职责，而非义务。新大纲已不作考查内容。

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