正确答案:

大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 全面强化了从业人员的素质要求 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性 进一步完善了药品安全保障措施 加强了药品生产质量管理体系建设

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题目：《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]浸出制剂质量保证体系的综合评价指标是

药材标准

制法规范

质量标准

[多选题]允许加入适量抑菌剂的制剂是

一般滴眼剂

皮下注射剂

肌肉注射剂

[多选题]肝素应规避的不良反应包括

出血

过敏

久用骨质疏松

肝素性血小板减少症

[单选题]哺乳期用药会导致乳儿眼球震颤的是

苯妥英钠

解析：选项A引起乳儿可卡因中毒；选项B可引起乳儿中毒性肝炎；选项C可引起乳儿呕吐、腹泻、痉挛；选项E可抑制乳儿肾上腺皮质功能。故答案是D。

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