正确答案:

未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

E

题目：下列情况，按新药管理

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]丙戊酸钠的有效血药浓度范围是

40～100 μg/ml

[单选题]《处方管理办法》所称医疗机构不包括

兽医医院、兽医诊所

解析：本题考点：《处方管理办法》使用范围。《处方管理办法》所称医疗机构是指按照《医疗机构管理条例》批准登记的从事疾病诊断、治疗活动的医院、社区卫生服务中心（站）、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生室（所）、急救中心（站）、专科疾病防治院（所、站）以及护理院（站）等医疗机构。不包括兽医医院、兽医诊所。本题出自《处方管理办法》第六十二条。

[多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括

制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

具有适当的资质并经培训合格的人员

具有正确的原辅料、包装材料和标签

生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

降低药品发运过程中的质量风险

[单选题]下列属从治法的是（ ）

寒因寒用

[单选题]下列液体制剂中属于均相液体制剂的是( )

复方碘溶液

[单选题]所有辨证方法的总纲是（ ）

八纲辨证

[多选题]对于痛风病人不宜使用

大剂量维生素C

盐酸精氨酸

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