正确答案:

仪器、设备、器具 校准物、材料或者其他物品 所需要的计算机软件

ABD

题目：《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]β-内酰胺抗生素类药物分子结构中最不稳定的部分是

内酰胺环

解析：内酰胺环不稳定，如与酸、碱、青霉素酶、羟基及某些金属离子作用，易发生水解和重排，内酰胺环结构破坏失去活性。故正确答案为C.

[单选题]强心苷治疗心力衰竭的主要适应证是

由瓣膜病、高血压、先天性心脏病引起的心力衰竭

解析：强心苷对临床适应证主要为治疗以收缩功能异常的心衰，使用后可解除静脉系统淤血症状，增加运动耐量。强心苷对瓣膜病（高度二尖瓣狭窄的病例除外）、先天性心脏病、高血压、动脉硬化等所致心功能不全，尤其是心脏已扩大者和心室负担过重者，疗效较好，对伴有心房纤颤、心率快的心功能不全者疗效尤佳。故正确答案为B。

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