正确答案: 各期临床试验
A
题目:须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
解析:考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。故选A。
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[单选题]根据下列选项回答 101~104 题。
鉴别试验
[单选题]大、中型药品经营企业设立的质量管理机构( )。
由企业经理直接领导
解析:本题出自《医药商品质量管理规范》,要求考生掌握医药经营企业商品质量管理机构的设置。《医药商品质量管理规范》第二章人员第五条规定:“医药经营企业负责人,必须具有医药商品专业知识、现代科学管理知识和相应的专业技术职称,有实践经验并对所经营的医药商品质量负全部责任。”第五章商品质量管理与检验第二十八条规定:“大、中型医药经营企业应设置由经理直接领导的商品质量管理机构………—”故本题的最佳答案为A
[单选题]驱虫药宜
空腹服
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