[单选题]负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

正确答案 ：A

国家药品监督管理部门

解析：《药品管理法》第42条规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。

[单选题]透析患者使用铁剂的目的是

正确答案 ：A

有助于合成红细胞

解析：铁剂帮助身体合成红细胞。不要在服用钙剂的同时服用铁剂，因为它们可互相络合而不能发挥药效，也不要在服药的同时饮用茶水，这样会降低药效。宜在两餐中间服用铁剂。

[单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是

正确答案 ：B

商务管理部门

解析：商务部作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。故选B。

[单选题]调配处方时，对需要特殊条件保存(如2～10℃)的药品应该

正确答案 ：E

加贴醒目标签

解析：对需特殊保存条件的药品应加贴醒目标签，以提示患者注意，如2～10℃冷处保存。

[多选题]执业药师注册必须具备的条件包括

正确答案 ：ABCD

取得《执业药师资格证书》

遵纪守法，遵守职业道德

身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

经执业单位同意

解析：国家执业药师注册条件：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意。

[单选题]可引起泌尿生殖系统异常，指趾畸形的是

正确答案 ：A

氮芥类

解析：局部反应 氮芥对局部组织有较强刺激作用，反复注射的静脉可引起静脉炎和栓塞性静脉炎，药液漏于血管外可引起局部肿胀、疼痛，甚至组织坏死、溃疡。 2．胃肠反应 食欲减退、恶心、呕吐或腹泻，其中呕吐较突出，可应用恩丹西酮或胃复安及地塞米松止吐。 3．骨髓抑制 是氮芥的剂量限制性毒性反应，可引起明显白细胞、血小板减少，最低值出现在用药后7-15天，2-3周可恢复。 4．其他：可有头晕、乏力、脱发、闭经、不育等。

[单选题]申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产该药品的注册申请属于

正确答案 ：C

再注册申请

解析：(1)药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请为再注册申请。

[多选题]呈现药品不良反应的"药品因素"主要是

正确答案 ：ABC

药物的多重药理作用

制剂用辅料及附加剂

药品质量标准确定的杂质

解析：根据题干直接分析，本题属于识记题，呈现药品不良反应的"药品因素"有：药物的多重药理作用、制剂用辅料及附加剂、药品质量标准确定的杂质、用药的时间、药物的选择性等，原料药的来源和药品说明书不属于药品因素，故本题选A、B、C。

[多选题]循证医学的核心是在医疗决策中将哪些要素相结合

正确答案 ：ABC

临床证据

患者的实际状况和意愿

个人经验

解析：循证医学强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据的基础上。循证医学的核心是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。

[单选题]医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

正确答案 ：C

从定点批发企业紧急调用

解析：医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

[单选题]一类精神药品片剂的处方限量是不得超过

正确答案 ：C

3日常用量

解析：根据《处方管理办法》规定：(1)处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。(2)为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。(3)为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。(4)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。(5)对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。故选C。

[单选题]下列表述药物剂型的重要性错误的是

正确答案 ：D

剂型决定药物的治疗作用

解析：本题考查药物剂型的重要性，药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系，药物剂型必须与给药途径相适应，良好的剂型可以发挥出良好的药效，但不是决定药物的治疗作用。故本题答案应选D。

[单选题]用于绝经期妇女骨质疏松的治疗药( )

正确答案 ：C

雌二醇

解析：绝经期和老年性骨质疏松可用雌激素与雄激素合并治疗，减少骨质吸收，防止骨折发生。雌二醇属于是雌激素类药。

[单选题]逆浓度梯度的是

正确答案 ：A

主动转运

解析：本题为识记题，促进扩散又称易化扩散，是指物质通过膜上的特殊蛋白质（包括载体、通道）的介导，顺电化学梯度的跨膜转运过程，需要载体，不需要消耗能量，其转运方式主要有两种：①经载体介导的易化扩散；②经通道介导的易化扩散。吞噬是指通过细胞膜的主动变形将大分子或颗粒状药物摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外的转运过程，不需要能量。主动转运的特点为：①逆浓度梯度转运；②需要消耗机体能量；③主动转运药物的吸收速度与载体数量有关，可以出现饱和现象；④可以与结构类似物发生竞争现象；⑤受到代谢抑制剂的影响；⑥具有结构特异性；⑦具有部位特异性。膜孔转运是指细胞上有许多含水的蛋白质细孔,孔径0.4～0.8nm，只有水溶性的小分子物质和水可由此扩散通过。被动转运是指物质从生物膜的高浓度一侧向低浓度一侧扩散的方式，即物质顺浓度梯度扩散通过有类脂层屏障的生物膜（如细胞膜等），特点是：①沿浓度梯度（或电化学梯度）扩散；②不需要提供能量；③没有膜蛋白的协助；④无饱和现象。综合分析，本题选A。

[单选题]人体存在前列环素时才有效的是

正确答案 ：E

双嘧达莫

解析：双嘧达莫抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷，治疗浓度（0.5-1.9μg/dl）时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高，作用于血小板的A2受体，刺激腺苷酸环化酶，使血小板内环磷酸腺苷（cAMP）增多。通过这一途径，血小板活化因子（PAF）、胶原和二磷酸腺苷（ADP）等刺激引起的血小板聚集受到抑制。抑制各种组织中的磷酸二酯酶（PDE）。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶（cGMP-PDE），对cAMP-PDE的抑制作用弱，因而强化内皮舒张因子（EDRF）引起的cGMP浓度增高。抑制血栓烷素A2（TXA2）形成，TXA2是血小板活性的强力激动剂。

[多选题]《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括

正确答案 ：ACD

制剂室负责人

配制范围

有效期限

解析：由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。许可事项的变更不包括有效期限。

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