正确答案: 操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作 建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品 降低药品发运过程中的质量风险 调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
ABCD
题目:药品生产质量管理的基本要求包括
解析:与药品生产质量相关的内容,正确的都选。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]对因功效中,属于消除病理产物的功效有
化瘀
化痰
排脓
利水
排石
解析:本题考查中药功效分类。按照中医治疗学分类,对因功效中,含有消除病理产物的功效,痰、瘀、脓、结石、食积、水饮等均属于病理产物,化瘀、化痰、排脓、利水、排石均属于消除病理产物功效,故全选。
[单选题]根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是
每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
解析:本题考查的是药品的分类管理。
根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第六条、七条、八条、第十条。
非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。
[多选题]壮骨关节丸使用注意事项有
定期检查
遵照医嘱
注意疗程
肝功差者慎用
特异质慎用
解析:用药指导:建议患者应严格遵医嘱用药,避免大剂量、长期连续用药;一旦出现纳差、尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医;肝功能不良或特异体质者慎用,定期检查肝功能;三十天为一疗程,长期服用者每疗程之间间隔10~20天。
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