正确答案:

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

B

题目： 莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

解析：本题考查药物各期临床试验的分期和目的。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分证据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。故选B。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]萆薢除利湿浊外，又能

祛风湿

解析：本题主要考查萆薢、瞿麦、通草除利水通淋之外的兼有功效。萆薢的功效是利湿浊，祛风湿。瞿麦的功效是利尿通淋，破血通经。通草的功效是清热利水，通气下乳。

[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括

生物制品全部达到国际标准

中药标准主导国际标准制定

药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求

新开办的零售药店必须配备执业药师

药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

解析：本题考查国家药品安全"十二五"发展规划指标。 《国家药品安全"十二五"规划》中规划指标：(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》。(5)新开办零售药店均配备执业药师。

[单选题]痰饮的病机是

津液输布排泄障碍

解析：本题考查的是津液失调的临床表现。痰和饮都是津液的输布障碍和排泄障碍所形成的病理产物。津液的输布、排泄障碍，津液转化为汗液和尿液的功能减退，而致水液潴留，上下溢于肌肤而为水肿。

[单选题]有配伍禁忌的药组是

尪痹颗粒与川贝枇杷露

解析：尪痹颗粒含有附子，而止咳化痰的川贝枇杷露含有川贝，依据配伍禁忌原则，若将上述两组合用，附子与川贝当属相反禁忌同用之列。

[单选题]丹参的药用部位是

根及根茎

解析：本组题考查根及根茎类药材的药用部位。丹参药用部位为根及根茎，天南星药用部位是干燥块茎，知母药用部位是干燥根茎，川贝母药用部位是干燥鳞茎。

[单选题]能补肝肾，安胎的药是

杜仲

解析：本组题考查常用补虚药的功效。杜仲：补肝肾，强筋骨，安胎。用于胎动不安，胎漏下血。

[单选题]常山涌吐宜

生用

解析：本题主要考查常山的炮制方法。常山涌吐可生用，常山截疟宜酒制用。

[单选题]乙型肝炎急性感染早期标志抗体是（ ）

核心抗体(HBcAb)

解析：考查肝功能检测。乙型肝炎急性感染早期标志抗体是核心抗体(HBcAb)。故本题的正确答案为E。

[单选题]辛芩颗粒的功能是

益气固表，祛风通窍

解析：B本题考查常用中成药辛芩颗粒的功能。辛芩颗粒的功能是益气固表，祛风通窍。

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