正确答案:

Ⅰ期临床试验

A

题目：病例数为20~30例的是

解析：Ⅰ期临床试验病例数为20~30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末称为

注射用冻干制剂

解析：本题考点是注射剂的分类。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型（水溶液和油溶液）注射剂、乳状液型注射剂、混悬型注射剂。以冷冻干燥法制备的生物制品注射用无菌粉末称为注射用冻干制剂。

[单选题]临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告

1年

解析：申请人完成每期临床试验后，应当向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成Ⅳ期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理总局提交总结报告。临床试验时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交临床试验进展报告。故选A。

[单选题]湿温潮热不具有的症状是

盗汗

解析：E本题考查的是但热不寒中湿温潮热的临床表现。湿温潮热，以午后热甚、身热不扬为特征。其病多在脾胃，因湿遏热伏、热难透达，所以身热不扬，初扪之不觉很热，扪之稍久则觉灼手。多伴有胸闷呕恶、头身困重、大便溏薄、苔腻等症。选项E为阴虚潮热的表现。

[单选题]关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

[多选题]主要含有黄酮类化合物的中药有

槐米

黄芩

解析：本题考查主含黄酮类化合物的常用中药。黄芩中主要有效成分有黄芩苷(含4.0%～5.2%)、黄芩素、汉黄芩苷、汉黄芩素等黄酮类化合物。槐花中主要成分是芦丁、槲皮素、皂苷、白桦脂醇、槐二醇以及槐米甲素、槐米乙素、槐米丙素和黏液质等。其中芦丁是有效成分，可用于治疗毛细血管脆性引起的出血症，并用做高血压的辅助治疗剂。据近代研究表明槐米中芦丁的含量高达23.5%，槐花开放后降至13.0%。《中华人民共和国药典》指标成分为总黄酮，要求槐花总黄酮（以芦丁计）大于等于8.0%，槐米总黄酮大于等于20.0%，对照品采用芦丁。

[单选题]灶心土的作用不包括

补脾益肺

解析：灶心土味辛，性温。能温中和胃，止血，止呕，涩肠止泻等。与药物共制后可降低药物的刺激性，增强药物疗效。答案选A

[单选题]用于治疗痰湿凝滞所致的瘰疬的是

内消瘰疬丸

解析：内消瘰疬丸药物组成为夏枯草、海藻、蛤壳（煅）、连翘、白蔹、大青盐、天花粉、玄明粉、浙贝母、枳壳、当归、地黄、熟大黄、玄参、桔梗、薄荷、甘草。功能为化痰，软坚，散结。主治痰湿凝滞所致的瘰疬，症见皮下结块、不热不痛。故此题应选A。

[多选题]肾的封藏作用表现在

藏精

纳气

藏元阴元阳

解析：肾性潜藏《素问·六节脏象论》曰：“肾者，主蛰，封藏之本。”肾性潜藏的特点决定了人体一切潜藏、摄纳、封藏的生理活动皆由肾所主。具体表现在：肾主藏精、藏血、纳气。《医学入门·脏腑条分》指出：“肾纳气、收血、化精，为封藏之本。”此外，肾还有固水津、摄二便、固胞胎、封藏膏脂之功。故答案为ADE。

[单选题]从批准文号格式判断，属于进口特殊用途化妆品的是

国妆特进字J××××

解析：进口特殊用途化妆品批准文号：国妆特进字J××××。故选B。

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