正确答案:

药品的申请和审批文件 物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程 产品质量稳定性考察 批检验记录

ABCD

题目：产品质量管理文件主要有

解析：产品质量管理文件包括：批包装记录、批检验记录、药品的申请和审批文件、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程和产品质量稳定性考察。故选ABCD。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]主要用于推断化合物结构骨架类型的方法是

紫外光谱法

解析：本题考点是不同波谱方法在中药成分结构测定中的应用范围。上述选项中，紫外光谱法可用于判断化合物中是否存在共轭体系，推断化合物的骨架类型。质谱法可以通过分子离子峰的质核比确定化合物分子量。其余选项：柱色谱法、薄层色谱法和气相色谱法均为中药成分分离方法，不可用于结构鉴定。

[单选题]扶正兼祛邪的治则，适用于

虚实夹杂且甚虚甚实，病邪胶痼不易扩散

解析：扶正与祛邪兼用适用于正虚邪实病证，而且两者同时兼用则扶正不留邪，祛邪又不会伤正。故此题应选E。

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