正确答案:

无菌 无热原 澄明度 安全性 pH

ABCDE

题目:注射剂的质量要求有

解析:1.溶液型注射剂应澄清。除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下,含15~20μm(间有个别20~50μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。2.注射剂所用的原辅料应从来源及工艺等生产环节进行严格控制并应符合注射用的质量要求。注射剂所用溶剂必须安全无害,并不得影响疗效和药品质量,一般分为水性溶剂和非水性溶剂。3.配制注射剂时,可根据药物的性质加入适宜的附加剂。4.注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)、预装式注射器等。容器的密封性,需用适宜的方法确证。除另有规定外,容器应符合有关注射用玻璃容器和塑料容器的国家标准规定。容器用胶塞特别是多剂量包装注射液用的胶塞应有足够的弹性和稳定性,其质量应符合有关国家标准规定。除另有规定外,容器应足够透明,以便内容物的检视。5.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间,防止微生物与热原的污染及药物变质。输液的配制过程更应严格控制。制备混悬液型注射液、乳状液型注射液过程中,要采取必要的措施,保证粒子大小符合质量标准的要求。注射用无菌粉末应按无菌操作制备。必要时注射剂应进行相应的安全性检查,如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质等,均应符合要求。6.灌装标示量为不大于50ml的注射剂时,应适当增加装量。除另有规定外,多剂量包装的注射剂,每一容器的装量一般不得超过10次注射量,增加的装量应能保证每次注射用量。注射剂灌装后应尽快熔封或严封,接触空气易变质的原料药物,在灌装过程中,应排出容器内空气,可填充二氧化碳或氮等气体,立即熔封或严封。对温度敏感的原料药物在灌封过程中应控制温度,灌封完成后应立即将注射剂置于规定的温度下贮存。制备注射用冻干制剂时,分装后应及时冷冻干燥,冻干后残留水分应符合相关品种的要求。7.注射剂熔封或严封后,一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌,必须保证制成品无菌。注射剂在灭菌时或灭菌后,应采用减压法或其他适宜的方法进行容器检漏。8.除另有规定外,注射剂应避光贮存。9.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称,如有抑菌剂还应标明抑菌剂的种类及浓度;注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类,必要时还应标注溶剂量。10.除另有规定外,制备中药注射剂的饮片等原料应按各品种项下规定的方法提取、纯化、制成半成品、成品,并进行相应的质量控制。答案选ABCDE

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]属于营养输液的是
  • 葡萄糖输液

    脂肪乳剂输液

    氨基酸输液

  • 解析:本题考点是输液剂的种类及其作用。目前临床上常用的输液剂可分为:①电解质输液:用于补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等,如氯化钠注射液、乳酸钠注射液等;②营养输液:用以补充体内营养成分,适用于不能口服吸收营养的患者。如糖类输液、氨基酸输液和脂肪乳输液。糖类输液中最为常用的为葡萄糖注射液;③胶体输液:用于调节体内渗透压。常用的胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物等,如右旋糖酐、聚乙烯吡咯烷酮等;④含药输液:含有治疗药物的输液剂。如参麦输液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液等。所以选择ABC。

  • [单选题]症见精神萎靡、神疲乏力、心悸气短等,为
  • 虚证

  • 解析:本题考查对八纲辨证内容的掌握。虚证常见的临床表现有神疲体倦、面容憔悴、心悸气短、自汗、盗汗,或五心烦热,或畏寒肢冷、脉虚无力等。以症状表现为不足、虚弱为辨证要点。亡阴与亡阳,除了原发疾病的各种危重症外,均有不同程度的汗出:亡阴之汗,汗出热而黏,兼见肌肤热、手足温、口渴喜冷饮、脉细数疾、按之无力等阴液欲竭的症状;亡阳则大汗淋漓,汗清稀而凉,兼见肌肤凉、手足冷、口不渴喜热饮、踡卧神疲、脉微欲绝等阳气欲脱的症状。

  • [单选题]大黄中的有效成分有
  • 泻下作用

  • 解析:本题考点是大黄、丹参主要化学成分的药理作用。大黄中的有效成分(蒽醌类)有泻下作用,丹参中的有效成分(菲醌类)有抗菌及扩张冠状动脉的作用。

  • [单选题]属于刺激性泻下药的是
  • 大黄

  • 解析:大黄属刺激性泻下药,芒硝属容积性泻下药,而火麻仁、郁李仁属润滑性泻下药,酸枣仁为安神药。

  • 本文链接:https://www.233go.com/key/g0vnw.html
  • 相关资料
    相关科目: 内科(正高) 针灸学(正高) 环境卫生(正高) 临床营养(正高) 临床医学检验临床免疫技术(正高) 中医骨伤科学(副高) 康复医学技术(副高) 病理学主治医师(代码:351) 内科护理主管护师(代码:369) 中药学(中级)
    推荐阅读
    @2019-2027 志学网 www.233go.com 蜀ICP备2022026797号-2