[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

正确答案 ：E

10年

[单选题]属于影响老年人药物分布的因素是

正确答案 ：D

血浆蛋白含量降低

解析：答案：D。血浆蛋白含量降低影响老年人药物分布。

[多选题]高血压的心脏并发症包括

正确答案 ：ABCDE

左心室肥厚

心脏扩大

心律失常

反复心衰发作

冠心病

[单选题]关于卡马西平急性中毒的解救措施不包括

正确答案 ：B

醒脑静促进苏醒

解析：卡马西平急性中毒解救:(1)催吐、洗胃，使用药用炭吸附以减少药物的吸收。(2)本品无特殊的解救药，应用利尿剂促进排泄。透析治疗只适用于那些肾衰的严重中毒患者。(3)保持呼吸通畅，必要时行气管插管、人工呼吸和输氧，防止呼吸抑制。如表现为躁狂，可使用地西泮或巴比妥类药。但是地西泮或巴比妥类药能加重呼吸抑制(尤其对儿童)、低血压和昏迷。(4)应进行呼吸、心脏、肾脏、膀胱等功能以及血压、体温、瞳孔反射等。故此题应选B。

[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

正确答案 ：C

国家药品监督管理部门

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

[单选题]反不正当竞争法规定，经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品，以下属于不正当竞争的是

正确答案 ：D

低于隔壁商家销售普通商品直至对方商家赔钱关门

解析：答案A、B、C、E均不违反竞争法，只有选项D属于不正当竞争。所以本题答案为D。

[单选题]关于膜剂的叙述错误的是

正确答案 ：C

膜剂不仅适用于小剂量药物，也适用于大剂量的药物

解析：膜剂是将药物溶解或分散在适宜的成膜材料中，经过加工制成薄膜状剂型。可供口服、口含、舌下或粘膜给药，可眼结膜囊内或阴道内给药，可外用做皮肤和黏膜创伤、烧伤的覆盖。采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂。膜剂因载药量有限，仅适用于小剂量药物，不适用于大剂量的药物。生产膜剂的工艺简单，生产中没有粉末飞扬。膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等。故正确答案为C.

[单选题]药物代谢反应方式不包括

正确答案 ：B

酯化

解析：药物的代谢一般分为一相代谢和二相代谢。一相代谢包括氧化、还原和水解；二相代谢为结合反应，如葡萄糖醛酸结合、磺酸化、甲基化、乙酰化和谷胱甘肽结合等反应。故正确答案为B。

[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

正确答案 ：ABD

仪器、设备、器具

校准物、材料或者其他物品

所需要的计算机软件

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

[单选题]下列可以作为胶囊剂填充物的是

正确答案 ：D

有不良口感的药物

解析：药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂,可溶解胶囊壁； 易溶且刺激性较强的药物，不宜制成胶囊剂，刺激胃粘膜；有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味；易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂，使胶囊壁变软；胶囊对药物在一定程度上具有遮蔽、保护和稳定作用。故正确答案为D.

[单选题]两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是

正确答案 ：E

在碱溶液中酯的水解反应

解析：两步滴定法测定阿司匹林片剂含量的依据是阿司匹林为乙酰水杨酸，在碱溶液中发生水解。故正确答案为E.

[单选题]关于胰岛素治疗糖尿病的叙述，错误的是

正确答案 ：B

不可用于非胰岛素依赖型糖尿病

[单选题]用非水溶液滴定法测定生物碱的氢卤酸盐含量时，为消除氢卤酸对滴定的干扰，应加入的试剂为

正确答案 ：A

醋酸汞

[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

正确答案 ：C

新药研发的团队和仪器设备

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

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