• [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

  • [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是
  • 正确答案 :C
  • 重点监测药物由药物的使用频率决定

  • 解析:重点药物监测主要是对新药和进口药品进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。集中监测系统通过对资料的收集和整理,对药物不良反应的全貌有所了解,如药物不良反应出现的缓急、轻重程度,不良反应出现的部位、持续时间,是否因不良反应而停药,是否延长住院期限,各种药物引起的不良反应发生率及转归等。故此题应选C。

  • [单选题]患者女,40岁,因风湿性心脏病出现心力衰竭,心功能Ⅱ级,并有下肢水肿,经地高辛治疗后,心功能有改善,但水肿不见好转,检查发现:血浆醛固酮水平高,此时最好选用
  • 正确答案 :C
  • 螺内酯


  • [单选题]安定无下列哪一特点
  • 正确答案 :E
  • 为典型的药酶诱导剂


  • [单选题]下列药学信息服务中,不属于咨询服务方法步骤内容的为
  • 正确答案 :E
  • 填写用药纪录、用药评价

  • 解析:咨询服务的六个步骤依次为明确提出的问题、问题归类、获取附加信息、查阅文献、回答问题、随访咨询者。因此答案选E。

  • [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,处方药与非处方药分类的依据是
  • 正确答案 :A
  • 品种、规格、适应证、剂量、给药途径

  • 解析:根据药品的品种、规格、适应证、剂量、给药途径不同,对药品分别按照处方药与非处方药进行管理。

  • [单选题]以下抗病原体治疗社区获得性肺炎中,最适宜用青霉素的是
  • 正确答案 :D
  • 肺炎链球菌

  • 解析:治疗社区获得性肺炎,青霉素针对肺炎链球菌,苯唑西林针对金黄色葡萄球菌,氟喹诺酮类可针对流感嗜血杆菌,红霉素针对肺炎支原体。

  • [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
  • 正确答案 :D
  • 药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

  • 解析:Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验,目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察,了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况,指导合理用药。

  • [单选题]下列关于气雾剂叙述错误的是
  • 正确答案 :E
  • 药物的稳定性会有所降低

  • 解析:气雾剂的特点:①简洁、便携、耐用、方便、多剂量;②比雾化器容易准备,治疗时间短;③良好的剂量均一性;④气溶胶形成与病人的吸入行为无关;⑤所有MDls的操作和吸入方法相似;⑥高压下的内容物可防止病原体侵入。气雾剂的缺点:①若患者无法正确使用,就会造成肺部剂量较低和(或)不均一;②通常不是呼吸触动,即使吸入技术良好,肺部沉积量通常较低;③阀门系统对药物剂量有所限制,无法递送大剂量药物;④大多数现有的MDIs没有剂量计数器。故此题应选E。

  • [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是
  • 正确答案 :D
  • 丁药品生产企业

  • 解析:药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

  • [单选题]胰岛素的常用给药途径是
  • 正确答案 :B
  • 皮下注射


  • [单选题]关于互联网药品交易的说法,错误的是
  • 正确答案 :B
  • 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品

  • 解析:(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性:对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品,不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

  • [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
  • 正确答案 :C
  • 市级药品监督管理部门

  • 解析:境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

  • [单选题]下列属于两性离子型表面活性剂是
  • 正确答案 :D
  • 卵磷脂

  • 解析:两性离子型表面活性剂分子结构中同时具有带正、负电荷的基团,在不同pH介质中可表现出阳离子或阴离子表面活性剂的性质。卵磷脂为天然的两性离子型表面活性剂,其主要来源是大豆和蛋黄。故正确答案为D。

  • [单选题]有机磷农药中毒的解毒剂可选用
  • 正确答案 :D
  • 阿托品

  • 解析:抗胆碱药,最常用药物为阿托品。阿托品能阻断乙酰胆碱对副交感神经和中枢社会机系统毒蕈碱受体的作用,对减轻、消除毒蕈碱样症状和对抗呼吸中枢抑制有效,但对烟碱样症状和胆碱酯酶活力恢复无效。故此题应选D。

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