[单选题]附子入汤剂应（ ）

正确答案 ：C

先煎

[单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是

正确答案 ：A

药品监督管理部门

解析：答案：A。主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是药品监督管理部门

[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

正确答案 ：C

24小时内

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

[单选题]除哪项外，均为麻黄的性状特征

正确答案 ：D

体轻，折断面绿黄色，髓中空

解析：草麻黄呈细长圆柱形，少分枝；直径1～2mm，有的带少量棕色木质茎。表面淡绿色至黄绿色，有细纵脊线，触之微有粗糙感。节明显，节间长2～6cm。节上有膜质鳞叶，长3～4mm；裂片2(稀3)，锐三角形，先端灰白色，反曲，基部联合成筒状，红棕色。体轻，质脆，易折断，断面略呈纤维性，周边绿黄色，髓部红棕色，近圆形。气微香，味涩、微苦。故此题应选D。

[单选题]炉甘石的功效是

正确答案 ：D

解毒明目退翳，收湿止痒敛疮

解析：炉甘石性味归经:甘，平。归肝、脾经。性能特点:甘平无毒，入肝、脾经，极少内服，多供外用。能明目退翳，为眼科要药；善生肌敛疮、收湿止痒，为外科疮疹湿痒常用。功效:明目去翳，收湿生肌。主治病证:(1)目赤翳障，烂弦风眼。(2)疮疡溃烂不敛，湿疹湿疮。故此题应选D。

[单选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指

正确答案 ：C

每1年

[单选题]主含东莨菪碱的药材是

正确答案 ：C

洋金花

解析：洋金花总碱口服，较易吸收，分布于全身，可通过胎盘至胎儿循环。用犬和小鼠实验表明，洋金花对生殖功能及胎儿均无影响；大部分在肝中被酶水解，东茛菪碱仅?l%以原形从肾排出。故此题应选C。

[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

正确答案 ：D

Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

[单选题]以下中成药中妊娠妇女禁用的是

正确答案 ：B

舒经活络酒

[单选题]非处方药专有标识用于

正确答案 ：E

已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品

[单选题]坚龙胆的性状特征是

正确答案 ：B

药材表面无横皱纹，外皮膜质易脱落，木部实心柱状

解析：坚龙胆：表面无横皱纹，外皮膜质，易脱落，木部黄白色，易与皮部分离。故此题应选B。

[单选题]既可利水渗湿，又能泄热的药物是

正确答案 ：B

泽泻

解析：答案：C空腹服用，炒香嚼服，小儿每岁每日1～1.5粒，1日总量不超过20粒

[单选题]非处方药绿色专有标识图案用于

正确答案 ：B

乙类非处方药

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