正确答案: 药品不良反应(ADR)
D
题目:2007年发生的抑肽酶撤市事件属于()
解析:答案:D
延伸阅读的答案和解析:
本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。故本题选E。
B. 第二类 C. 第三类 D. 基本质量特征 E.质量保证 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属( ) 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属( ) 正确答案:B,EB [知识点] 医疗器械产品的分类E [知识点] 医疗器械产品的分类