正确答案:

固定相种类 流动相组成 检测器类型

ACD

题目：《中国药典》（2005年版）正文各品种项下规定的HPLC条件中，不得任意改变的是（ ）。

解析：本题考查高效液相的实验条件。《中国药典》(2005年版)规定，各品种项下规定的HPLC条件中，不得任意改变的是固定相的种类、流动相组成、检测器类型，其他如色谱柱内径、长度、固定相牌号、载体粒度、流动相流速、混合流动相各组分的比例、柱温、进样量、检测器的灵敏度等，均可适当改变，以适应具体品种并达到系统适用性试验的要求。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于肝功能不全时药动学/药效学改变的说法中，正确的是

经肝代谢药物的药效与毒副作用增强

解析：解析：肝功能不全时，主要经肝代谢的药物表现为代谢缓慢、半衰期延长、药效与毒副作用都增强。

[单选题]对“国药准字F11020028”的错误解释是（ ）。

由国家卫生部药政司批准的

解析：本题考查标准文号的具体含义。类似的题几乎每年都有，所以要求熟练掌握。根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》要求：药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码(北京市的行政区划代码是11)前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。因此，该批准文号是由北京市药品监督管理局批准，并非国家卫生部药政司批准，E选项错误。因此本题答案为E。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

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