正确答案:

仪器、设备 器具 材料或者其他物品 包括所需要的软件

ABCD

题目：《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。

解析：本题考查医疗器械的概念。在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去，故此题不做要求。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]通过加入何种试剂可使酸性化合物生成水不溶性的盐类等沉淀析出而与水溶性杂质分离（ ）。

钙盐

解析：酸性化合物可与钙离子生成水不溶性的盐类沉淀。

[单选题]对抗肿瘤药物环磷酰胺描述错误的是

代谢后产生成4-羟基磷酰胺，直接产生烷基化作用

解析：解析：本题考查环磷酰胺的性质与代谢。环磷酰胺代谢后首先生成4—羟基磷酰胺，在肿瘤组织中其互变异构体和醛型经β消除产生丙烯醛、磷酰氮芥及水解产物去甲氮芥。这三种代谢产物才是较强的烷化剂。

[单选题]吸附性和分子筛性原理相结合的分离材料是

大孔吸附树脂

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