正确答案: 《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
B
题目:并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )
解析:《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本,收回原《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]秦皮中的主要成分属于
简单香豆素
解析:本题考点是常见中药中主要化学成分的结构类型。秦皮主要成分有七叶内酯、七叶苷,属于简单香豆素。
[单选题]下列上走息道以行呼吸的气是
宗气
解析:1.宗气的生理功能:上走息道以行呼吸,贯注心脉以行气血。2.营气运行于全身血脉之中,成为血液的重要组成部分。3.卫气可运行于皮肤、分肉之间,布散于全身内外上下。故答案选B。
[多选题]与津液输布和排泄相关的脏腑功能有
肺的宣发
肺的肃降
肾的气化
脾的运化
脾的“散精”
解析:ABCDE本题考查的知识是津液的代谢。津液输布和排泄主要涉及肺的宣发和肃降、脾的运化和散精、肝的疏泄调达、肾的蒸腾气化和三焦的水道通利等脏腑功能。
[单选题]气行不畅多见
胀痛
解析:如隐痛多为气血不足,阴寒内生,气血运行滞涩所致;刺痛多因血瘀引起;胀痛多为气滞所致;重痛多为湿滞经脉所致;掣痛多由筋脉失养或阻滞不通所致。
[单选题]非薄膜衣的优点的是
片芯增重多
解析:本题考点是包衣的目的。薄膜衣的优点有节省物料、简化操作、工时短而成本低,衣层牢固光滑、衣层薄、片芯增重少,对崩解的影响小,包衣后原来标记仍可显出,便于生产工艺的自动化。所以选择E。
[多选题]复方青黛丸使用的注意事项有
孕妇禁用
过敏禁用
肝功差者禁用
胃肠溃疡者禁用
白细胞减少者禁用
解析:孕妇和对本品过敏者禁用,肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用。
[单选题]以下含吲哚美辛的是
新癀片
解析:新癀片由人工牛黄、肿节风、猪胆汁膏、肖梵天花、珍珠层粉、水牛角浓缩粉、三七、红粬、吲哚美辛组成。故此题应选B。
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