正确答案:

制剂工艺

B

题目：根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括。

解析：本题考查的是制剂回收记录的内容。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第十章第六十四条制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。制剂收回记录包括制剂的名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见、日期。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]单糖浆的含糖量是

85.0%(g/ml)

解析：单糖浆组成: 蔗糖850g水适量/全量1000ml。 性状: 为无色至淡黄白色的浓厚液体；味甜；遇热易发酸变质。 检查: 相对密度 相对密度应不低于1.30。贮藏: 遮光，密封，在30℃以下保存。 药物制法: 取水450ml，煮沸，加蔗糖，搅拌使溶解；继续加热至100℃，用脱脂棉滤过，自滤器上添加适量的热水，使其冷至室温时为1000ml，搅匀，即得。 答案选C

[单选题]炮制姜半夏的辅料用量是

每100kg药物加生姜25kg，白矾12.5kg

解析：本题考查姜半夏的炮制方法。姜半夏的炮制方法为取净半夏清水浸泡至内无干心，用生姜汤加白矾共煮透，切薄片。半夏每100kg，用生姜25kg，白矾12.5kg。

[多选题]不良反应的引发因素有

辨证不准

用量过大

个体差异

质量因素

人为因素

解析：引起中药不良反应的原因，主要有以下几点。1、品种混乱：有些人不辨真伪，误将混淆品种作正品使用，引发中毒。如有的地区将有毒的香加皮作五加皮入药，导致中毒。2、误服毒药：有些人迷信传说和文献错载，误服有毒中药，致使中毒。如有人误信马钱子能避孕，取七粒捣碎服，遂致中毒死亡。3、用量过大：有些人误认为中药均无毒或毒性甚小，不必严格控制剂量，在求愈心切的心理支配下，盲目加大用量，导致中毒。如有人过量服用人参或大面积涂敷斑蝥而致中毒死亡。4、炮制失度：有些有毒药生用毒大，炮制后毒减。若炮制失度，毒性不减，即可引发中毒。如有人服用含有炮制失度的草乌制剂而致中毒。5、剂型失宜：有些药物在服用时对剂型有一定要求，违则中毒。如砒石不能作酒剂，违之则毙命。6、疗程过长：有些人误认为中药均无毒或毒性甚小，长期使用有毒的中药或含有有毒成分的中成药，导致不良反应的发生。7、配伍不当：中成药组方不合理、中药汤剂配伍不合理、中西药联用不合理等，也会导致不良反应的发生。8、管理不善：有些单位对剧毒药管理不善，造成药物混杂，或错发毒药，遂致中毒。如有人在调剂时，误将砒石当花蕊石等发给患者，造成中毒身亡。9、辨证不准：临床因辨证失准，寒热错投，攻补倒置，导致不良反应的案例时有发生。如明为脾虚泄泻，反用大剂黄连，致使溏泄加重；虽为血虚，但兼便溏，仍投大剂当归，致使溏泄不已。10、个体差异：由于个体差异，各个体对某些药物的耐受性相异，乃至高度敏感，也常引起不良反应。如白芍、熟地、牡蛎，本为无毒之品，常人服之一般不会发生不良反应，但有个别患者服后引起过敏，临床时有报道。11、离经悖法：无论是应用单味中药，还是复方中药及中成药，都应在中医药理论指导下进行，否则就会引发或轻或重的不良反应。如近年有人将张仲景《伤寒论》小柴胡汤按原方原量制成颗粒剂，用于临床治疗肝炎和肺炎，由于用药时不是以中医药理论为指导，而是依据西医药理论为指导、以药理研究结果为基础，结果导致严重的不良反应等。故此题应选ABCDE。

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