正确答案: 验证方案 验证报告 验证评价 偏差处理 预防措施
ABCDE
题目:根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。
《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]影响药物吸收的中西药联用是( )
牛黄解毒片与利福平
解析:考查中西药联合用药。牛黄解毒片与利福平合用影响药物透过生物膜,妨碍吸收。
[单选题]某男,45岁,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。中医诊为外感病邪犯少阳证,宜首选的中成药是
小柴胡颗粒
解析:本题考查的是内科常用中成药的功能主治。小柴胡颗粒具有解表散热,疏肝和胃的功能,全方配伍,疏清为主,兼以扶正,共奏解表散热、疏肝和胃之功,故善治外感病邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。
[多选题]国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有
新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品
抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
解析:国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有:①新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂;②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品;③抗艾滋病、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药;④尚无有效治疗手段的疾病的新药。故选ABCD。
[单选题]胃的生理功能是
受纳与腐熟水谷
解析:本题主要在于测试对六腑生理功能的掌握。胃的生理功能是主受纳腐熟水谷、主通降;小肠主受盛与化物、泌别清浊;大肠主传化糟粕;运化水谷精微为脾的生理功能。
[单选题]根据《化妆品卫生监督条例》,我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品,下列属于非特殊用途化妆品的是
香水类
[多选题]方中含朱砂的中成药有
天王补心丸
柏子养心丸
人参再造丸
局方至宝散
万氏牛黄清心丸
解析:ABCDE本题考查内科常用中成药的药物组成。备选答案中天王补心丸、柏子养心丸、人参再造丸、局方至宝散、万氏牛黄清心丸方中均有朱砂。
[单选题]性微温,专于降气祛痰止咳的药是( )。
白前
解析:白前性微温,其功效为降气祛痰止咳。
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