正确答案:

产品实行注册管理，经营实行备案管理

B

题目： 张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]对固本益肠片描述正确的有

用于脾肾阳虚所致的泄泻

功能为健脾温肾，涩肠止泻

湿热痢疾、泄泻者忌服

忌食生冷、辛辣油腻食物

解析：ABCE本题考查内科常用中成药固本益肠片的功能主治及注意事项。固本益肠片具有健脾温肾，涩肠止泻的功能，可用于脾肾阳虚所致的泄泻，症见腹痛绵绵、大便清稀或有黏液及黏液血便、食少腹胀、腰酸乏力、形寒肢冷、舌淡苔白、脉虚；慢性肠炎见上述证候者。湿热痢疾、泄泻者忌服本品。忌食生冷、辛辣油腻食物。

[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，应当依法从重处罚的是

在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件的药品为假药

解析：《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定应当酌情从重处罚的7种情形，并规定对犯生产、销售假药罪的，一般应当依法判处生产、销售金额2倍以上的罚金。应当酌情从重处罚的情形包括：①生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；②生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的；④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的；⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的；⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的；⑦其他应当酌情从重处罚的情形。依照处罚较重的规定定罪说明不只是一种违反行为，因此选D。

[单选题]国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

《进口药品注册证》

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法实施条例。 第三十八条进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明文件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书的材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。 内用于特定医疗目的。

[单选题]阳偏盛病机表现的临床症候是

实热证

解析：阳偏盛，即是阳盛，是指机体在疾病过程中出现的阳邪偏盛，功能亢奋，热量过剩的病理状态，其病机特点多表现为阳盛而阴未虚的实热证。

[单选题]中成药的联合应用中，正确的组合是

二陈丸与平胃散

解析：A项，大活络丸中含有附子，川贝枇杷露中含有川贝，根据十八反“半蒌贝蔹及攻乌”得知，两者存在配伍禁忌，不可联用；B项：利胆排石片中含有郁金，妙济丸中含有丁香，根据十九畏“丁香莫与郁金见”得知，两者不可联用；C项：二陈丸治疗湿痰咳嗽，辅以平胃散同用，燥湿健脾，明显增强二陈丸燥湿化痰之功，两者联用起到了提到主药功效的作用；D项：心通口服液中含有海藻，镇咳宁胶囊中含有甘草，根据十八反“藻戟遂芫俱战草”得知，两者不可联用；E项：附子理中丸与黄连上清丸合用，属于不注意证候的不合理用药。故本题选C。

[单选题]逾期未按规定配备执业药师的单位

应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

解析：对逾期未按规定配备执业药师的单位应追究单位负责人的责任。在需由执业药师担任的岗位工作，逾期尚未通过执业药师资格考试的人员应调离执业药师岗位。故选AC。

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

6个月

解析：(1)《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，有效期为5年，有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发。

[多选题]与新陈术语有关的药名有

嫩桂枝

绵茵陈

陈佛手

陈香橼

陈皮

解析：药材的质量与采收季节密切相关，有的以新鲜者为佳，有的以陈久者为佳。医师处方对此也有不同要求。如绵茵陈（质嫩）、陈香橼、陈佛手、陈皮、嫩桂枝、鲜芦根、鲜茅根、霜桑叶等。故此题应选ABCDE。

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