[单选题]评价薄荷油质量的重要指标是
正确答案 :C
薄荷醇
解析:本题考点是含挥发油类化合物的常用中药及其化学成分。薄荷油的质量优劣主要依据其中薄荷醇(薄荷脑)含量的高低而定,《中国药典》以挥发油作为质量控制指标,要求其含量不得少于0.8%(ml/g)。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。
正确答案 :D
合法资格和药品质量
解析:本题考查的是药品经营企业对首营企业和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理规范》第四节第三十条。
企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格后方可经营。
[单选题]下列哪项不是影响中药药理作用的因素
正确答案 :E
药物作用的双向性
解析:药物作用的双向性是中药药理作用的特点,非影响中药药理作用的因素。
[单选题]药材原粉片崩解时限为
正确答案 :C
30min
解析:本组题考查片剂质量要求中崩解时限的相关规定。片剂的崩解时限规定为:药材原粉片应在30min内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片、薄膜衣片应在1h内全部崩解;肠溶衣片先在盐酸溶液中检查2h,每片均不得有裂缝、软化或崩解等现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1h内应全部崩解;泡腾片置盛有200ml水(水温为15~25℃)的烧杯内,应有许多气泡放出,当片剂或碎片周围的气体停止选出时,片剂应溶解或分散于水中,无聚集的颗粒剩留,除另有规定外,应在5min内崩解;含片、咀嚼片不检查崩解时限,阴道片融变时限检查法检查应符合规定。
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