正确答案:

在中国境内申请进行药物临床试验 在中国境内申请药品生产 在中国境内申请药品进口 在中国境内申请进行相关的药品注册检验 对药品注册的监督管理

ABCDE

题目：案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。

解析：1.《药品注册管理办法》第二条：在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[多选题]影响筛分的因素有

物料粒度

物料含湿量

物料中粒子形状

物料密度

筛分装置参数设置

[单选题]林可霉素的抗菌作用机制是

抑制蛋白质合成

[多选题]关于中药饮片的说法，正确的有

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书

批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》

解析：本题考查中药饮片管理规定。《关于加强中药饮片监督管理的通知》：1．加强中药饮片生产经营行为监管：生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。2．加强医疗机构中药饮片监管：严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。

[单选题]小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的

自主选择权

解析：《中华人民共和国消费者权益保护法》第九条规定："消费者有自主选择商品或者服务的权利。消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品，接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。"可见，B项为正确答案。A、C、D选项虽是法定的消费者的权利，但不符合题意，不选。

[单选题]无菌操作的目的是

防止微生物污染

[多选题]有关高分子溶液叙述正确的是

以水为溶剂的高分子溶液也称胶浆剂

制备高分子溶液首先要经过溶胀过程

高分子溶液是黏稠性流动液体

[多选题]对临床诊断而言，下列处方用药属于超适应证用药的是

黄连素用于降低血糖

二甲双胍用于非糖尿病患者减肥

罗非昔布用于预防结肠、直肠癌

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

解析：本题考查的是药品广告、根据《中华人民共和国药品管理法》第七章第六十一条和第六十六条。 药品广告不得含有保证无效退款、保征治愈性的内容。异地发布药品广告应向发布地药品广告审查机关备案。

本文链接：https://www.233go.com/key/gk54nw.html