正确答案: 临床试验,积极鼓励
E
题目:某女性患者,30岁,哺乳期,牙龈出血伴低热半个月,经骨髓穿刺诊断为"急性淋巴细胞性白血病",拟进行化学治疗。抗肿瘤药物的应用应遵循的原则是
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]下列药物中肾功能损害时应避免使用
万古霉素
庆大霉素
解析:万古霉素和庆大霉素肾毒性较大,在肾功能损害时避免使用,确有应用指征者需进行血药浓度监测,或按内生肌酐清除率调整给药剂量或给药间期。多黏菌素对肾脏的损害较多见,肾功能不全者应减量。林可霉素对肾脏毒性不大,在肾功能损害的条件下用量不必更改。磺胺甲基异噁唑在肾功能损害时可应用,但剂量应减少。
[单选题]可作片剂崩解剂使用的辅料是
CMS-Na
解析:CMS-Na是羧甲基淀粉钠,崩解剂;CMC-Na是羧甲基纤维素钠,黏合剂;PVP是聚乙烯吡咯烷酮,黏合剂;HPC是羟丙基纤维素,黏合剂;PEG4000是聚乙二醇4000,润滑剂。
[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
,验证方案
验证报告
验证评价
偏差处理
预防措施
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。
《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
[单选题]MRT表示消除给药剂量的百分之几所需要的时间
63.2
解析:药动学的统计矩分析中,一阶矩与零阶矩的比值即为药物在体内的平均滞留时间(MRT),表示消除给药剂量的63.2%所需要的时间。
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