正确答案: 撤销其批准文号
A
题目:依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品,应当( )。
解析:考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品评价与再评价的规定。国务院药品监督管理部门对已经批准生产药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号。故选A。
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[单选题]淫羊藿与巴戟天除补肾阳外,还均能
祛风湿
[多选题]属于混悬剂的质量评定的说法正确的有( )
沉降容积比越大,混悬剂越稳定
絮凝度越大,混悬剂越稳定
[多选题]药剂学研究的主要任务有
基本理论研究
新剂型的研究与开发
新辅料的研究与开发
制剂新机械和新设备的研究与开发
中药新剂型的研究与开发
[单选题]大、中型药品经营企业设立的质量管理机构( )。
由企业经理直接领导
解析:本题出自《医药商品质量管理规范》,要求考生掌握医药经营企业商品质量管理机构的设置。《医药商品质量管理规范》第二章人员第五条规定:“医药经营企业负责人,必须具有医药商品专业知识、现代科学管理知识和相应的专业技术职称,有实践经验并对所经营的医药商品质量负全部责任。”第五章商品质量管理与检验第二十八条规定:“大、中型医药经营企业应设置由经理直接领导的商品质量管理机构………—”故本题的最佳答案为A
[单选题]口服给药较适用于
慢性病或轻症患者
解析:本题考查的是充分考虑影响药物相互作用的各种因素,制定合理用药方案。
其中给药途径,口服给药,药物的吸收速度和生物利用度较注射方法略差,且易受制剂和机体等方面多种因素的影响,但本法使用方便、价格便宜,较适用于慢性或轻症病人,不适用于危急、胃肠反应大的病人和吞咽有困难的老人与婴儿。故答案是B。
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