正确答案:

原料药的标准 制剂的标准

AB

题目:新药(化学合成药)的质量标准一般包括

解析:新药的质量标准列为新药审批的内容之一,要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时,必须制订出新药及其制剂的质量标准草案,经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。

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