正确答案:

国家食品药品监督管理局

A

题目：药品说明书和标签的核准部门是

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]《药品生产许可证》有效期为

5年

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

医院制剂直接接触药品的容器

[单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是

三级召回：

[单选题]关于麻黄素的管理错误的是

麻黄素零售企业可以向个人销售麻黄素

解析：《麻黄素管理办法》第二十三条规定，麻黄素生产和经营企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明，严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄素。故正确答案为E。

[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

健康受试者

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

[单选题]非处方药专有标识用于

已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品

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