正确答案:

所有的药品不良反应

D

题目：进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的

解析：据我国药品不良反应的监测报告范围规定，自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。答案选D

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]下列药物中，解救复方樟脑酊中毒的特效药是

纳洛酮

解析：复方樟脑酊的成分为樟脑、阿片酊、八角茴香油等，阿片酊是该药中的毒物，而阿片酊中毒则可以使用阿片受体阻断药纳洛酮进行解救。

[单选题]不能阻滞钠通道的抗心律失常药物是

普萘洛尔

解析：本题考查抗心律失常药的分类及作用机制。抗心律失常药按其作用于心肌细胞的电活动的机制分为：①钠通道阻滞剂（第1类），该类药又可以细分为3个亚类，属于Ⅰa类的奎尼丁、普鲁卡因胺，属于Ⅰb类的利多卡因、苯妥英钠和属于Ⅰc类的普罗帕酮和氟卡尼等。②β受体阻断剂（第Ⅱ类），代表药有普萘洛尔、艾司洛尔等。③延长动作电位时程药（第Ⅲ类），主要代表药有胺碘酮、索他洛尔和溴苄铵等。故答案选D。

[单选题]一般药物稳定性试验包括

以上答案全对

解析：稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验又包括：高温试验、高湿度试验、强光照射试验。

[单选题]PDR是由美国医学经济公司和Thomson Healthcare公司编辑出版的药品集，每年综合汇编1册，主要介绍

美国市场上的常用处方药

解析：《医师案头参考》(Physician's Desk Reference，PDR)是由美国Thomson Healthcare公司编辑出版的一本美国市场上常用处方药的说明书汇编，每年会出新版的PDR(但内容不一定每年更新)。

[单选题]药物微囊化的特点不包括

可改善制剂外观

解析：本题为识记题，药物微囊化的特点包括：①可提高药物稳定性，如β-胡萝卜素、阿司匹林和挥发油等；②掩盖药物的不良气味，如大蒜素、鱼肝油和氯贝丁酯；③减少其对胃肠道的刺激性，如尿激酶、红霉素和氯化钾等；④可使液态药物固态化，如油类、香料和脂溶性维生素等；⑤减少药物的配伍变化，如阿司匹林和氯贝丁酯；⑥使药物浓集于靶区，如抗肿瘤药；⑦控制药物的释放，如复方甲孕酮微囊注射剂和美西律微囊骨架片等。故本题选A。

[单选题]通过寡肽药物转运体(PEPT1)进行体内转运的药物是（ ）

伐昔洛韦

[单选题]可作为非水溶性基质滴丸剂冷凝液的是

水

解析：本题考查的是剂型制备过程中所用试剂。水溶性冷凝液：水及不同浓度乙醇、稀酸溶液等，适于非水溶性基质滴丸；非水溶性冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油、植物油或其混合物等，适于水溶性基质滴丸。

[单选题]不得在市场销售或者变相销售的是

医疗机构配制的制剂

解析：本题考查的药品的各种规定。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

[单选题]不溶性骨架片的剂型特点是

释药过程分三步：消化液渗入骨架内、溶解药物、药物自骨架孔道扩散释放，其中孔道扩散为限速步骤

解析：不溶性骨架片释药过程分三步：消化液渗入骨架内、溶解药物、药物自骨架孔道扩散释放，其中孔道扩散为限速步骤。

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