正确答案:

生产企业不得继续生产该药品 药品批发企业不得继续销售该药品 医疗机构不得开具该药品的处方 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

ABCD

题目:经组织调查和评价后,发现某药品疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

解析:药品再评价结果的处理措施包括:①责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用,故A、B、C正确;②对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书;③已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;④已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理,故D正确。

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]肝功能不全患者慎用的"长期用药可蓄积性中毒"的药物有
  • 可待因

    依那普利

    环磷酰胺

    普萘洛尔

    阿司匹林

  • 解析:可待因长期应用亦可产生耐受性、成瘾性。妊娠期应用本品可透过胎盘使胎儿成瘾,引起新生儿戒断症状,如腹泻、呕吐、打哈欠、过度啼哭等。分娩期应用可致新生儿呼吸抑制。长期服用会中毒。用依那普利后可能使冠状动脉灌注减少。可能致畸,授乳妇慎用。对本品过敏及双侧肾动脉狭窄者忌用;孕妇、哺乳期妇女及儿童及肝、肾功能严重减退者慎用。环磷酰胺可剂量依赖性的引起肝损伤,这可能是由于环磷酰胺的主要代谢物丙烯醛(acrolein)的肝脏毒性作用,引起肝细胞坏死,肝小叶中心充血,并伴随氨基转移酶升高。用普萘洛尔有过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管哮喘、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合症或其他周围血管疾病、肾功能衰退等。阿司匹林引起肝损伤通常发生于大剂量应用时。这种损害不是急性的作用,其特点是发生在治疗后的几个月,通常无症状,有些患者出现腹部的右上方不适和触痛。血清肝细胞酶的水平升高,但明显的黄疸并不常见。这种损害在停用阿司匹林后是可逆的,停药后血清转氨酶多在1个月内恢复正常,全身型类风湿病儿童较其他两型风湿病易出现肝损害。

  • [单选题]含硝基的药物在体内主要发生
  • 还原代谢

  • 解析:芳香族硝基在代谢还原过程中可被CYP450酶系消化道细菌硝基还原酶等酶催化,还原生成芳香胺基。

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