正确答案:

20-30例

B

题目：Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为

解析：本题考查的是临床试验样本数。Ⅰ期临床实验对象主要为健康志愿者，试验样本一般为20～30例。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

血液制品

解析：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药，中药提取物不得委托生产。

[单选题]互联网药品交易服务的形式不包括

药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

解析：互联网药品交易服务的形式分为三类：第一类药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务；第二类药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易；第三类药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。故选D。

[单选题]联合用药葡萄糖酸钙片主要影响米诺环素的

体内吸收

解析：本题考查的是药物的配伍作用。金属离子与四环素同服，可形成难溶性的配位化合物（络合物）而不利于吸收。影响代谢药物代谢相互作用：主要包括酶诱导相互作用和酶抑制相互作用。凡能增强肝药酶活性的药物，称为肝药酶诱导剂或酶促剂，如苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等。

[多选题]下列说法正确的是

在乙型肝炎患者血液中检测出HBsAg、HBeAg和HBcAb同为阳性，在临床上称为"大三阳"

"大三阳"说明HBV在人体内复制活跃，带有传染性

解析：选项C的说法是正确的：在乙型肝炎患者血液中检测出HBsAg、HBeAg和HB-cAb同为阳性，在临床上称为"大三阳"。抗HBc-IgM对急性乙型肝炎的诊断、病情监测及预后的判断均有较大的价值，因此常以抗HBc-IgM作为急性HBV感染的指标，所以B是错误的。在血液中检测出乙型肝炎病毒表面抗原、e抗体、核心抗体同为阳性，在临床上称为"小三阳"。

[单选题]治疗酮症酸中毒及糖尿病昏迷的药物是

胰岛素

解析：胰岛素适用于合并严重代谢紊乱（如酮症酸中毒、高渗性昏迷或乳酸性酸中毒）、重度感染、消耗性疾病（如肺结核、肝硬化）和进行性视网膜炎、肾、神经等病变以及急性心肌梗死、脑血管意外者。

[单选题]属于IB类钠通道阻滞剂的抗心律失常药是( )

利多卡因息

解析：Ib类钠通道阻滞剂有利多卡因，美西律和苯妥英钠

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