正确答案: 山梨醇
C
题目:可作为软胶囊囊壁增塑剂的是
解析:本题考查的是剂型制备过程中所用试剂。常用的软胶囊增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。
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[单选题]适宜治疗口腔溃疡反复发作患者的是
左旋咪唑
解析:反复发作--泼尼松、左旋咪唑(增强抵抗力)。
[单选题]血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于( )
指定检验
解析:血液制品在每批上市销售前,都该进行检验,该检验属于指定检验。
[单选题]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告
应分析评价后及时报告
解析:本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心,应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局);每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选C。
[单选题]药物相互作用,二者联用增加吸收,疗效增加的药物是( )。
维生素C+硫酸亚铁
解析:铁剂与维生素C联合应用,维生素C作为还原剂可促使铁转变为2价铁剂,从而促进铁被人体吸收。
[多选题]属于第Ⅱ相生物转化的反应有( )。
对乙酰氨基酚和葡萄糖醛酸的结核反应
XX胺醇和硫酸的结合反应
白消安和谷胱甘肽的结合反应
对氨基水杨酸的乙酰化结合反应
肾上腺素的甲基化结合反应
解析:第Ⅱ相生物转化反应:与葡萄糖醛酸的结合反应、与硫酸的结合反应、与氨基酸的结合反应、与谷胱甘肽的结核反应、乙酰化结合反应、甲基化结合反应。
[单选题]组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品医学临床信息的分析评估工作的部门是
国家药典委员会
解析:药典委员会的主要职责包括:①组织编制与修订《中国药典》及其增补本;②组织制定和修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;③参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估;④负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训及技术咨询;⑤参与拟定药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准的管理制度,建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制;⑥组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品医学临床信息的分析评估工作;⑦开展药品标准相关国际交流和合作,参与国际药品标准适用性认证合作活动和国际药品标准制修订工作;⑧负责药品标准信息化建设;⑨负责组织《中国药典》配套丛书以及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;⑩根据《药典委员会章程》,负责药典委员会有关工作会议的组织协调以及服务保障工作;⑩承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
[单选题]进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
国家药品监督管理部门
解析:进口第一类医疗器械应向国家药品监督管理部门提交备案资料,进口第二类医疗器械、进口第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选A。建议考生运用口诀"进口一国备二国注三国注"准确记忆。
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