正确答案:

未曾在中国境内外上市销售的药品

C

题目：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未曾在中国境内外上市销售的药品”，故选C。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]实现药物警戒的途径包括

发现新的严重不良反应，提出新信号

监测药品不良反应的动态和发生率

确定风险因素，探讨不良反应机制

对药物的风险/效益进行定量评估和分析

解析：在工作中可通过下列途径实现药物警戒：①早期发现未知(新的)严重不良反应和药物相互作用，提出新信号；②监测药品不良反应的动态和发生率；③确定风险因素，探讨不良反应机制；④对药物的风险/效益进行定量评估和分析；⑤将全部信息进行反馈，改进相关监督、管理、使用的法律、法规。

[单选题]抗感冒药中具有"使鼻黏膜血管收缩，解除鼻塞症状"作用的成分是

伪麻黄碱

解析：由此题可掌握的要点是上感与流感的药物治疗。上感与流感患者大多出现全身症状，抗感冒药也多为复方制剂。伪麻黄碱(C)能使鼻黏膜血管收缩，解除鼻塞症状。备选答案A（天麻素）不是成分；B（金刚烷胺）是抗病毒药；D（双氯芬酸）与E（对乙酰氨基酚）解热镇痛。因此，该题的正确答案是C。

[单选题]盐酸普鲁卡因降解的主要途径是

水解

解析：药物降解的两个和主要途径是水解和氧化。盐酸丁卡因、盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因等药物的降解途径主要是水解。

[单选题]孕妇患急性肾盂肾炎应首选

头孢噻肟

解析：本题考查患急性肾盂肾炎孕妇的合理用药。妊娠期尿路感染宜选用毒性小的抗菌药物（阿莫西林、呋喃妥因或头孢菌素类等）。孕妇急性肾盂肾炎应静脉滴注抗菌药物治疗，可用半合成广谱青霉素或第三代头孢菌素，疗程为2周，故选项A为正确答案。庆大霉素、左氧氟沙星、四环素都是妊娠期禁用药物。孕妇应用阿奇霉素需要充分权衡利弊。

[单选题]磺酰脲类降血糖作用的说法正确的是( )

直接刺激胰岛β细胞释放胰岛素，使内源性胰岛素增加

解析：磺酰脲类通过促进胰岛素释放产生降糖作用，所以胰岛中具有正常的胰岛细胞是必要条件。

[单选题]以下哪种散剂需要单剂量包装

含有毒性药的口服散剂

解析：散剂可单剂量包(分)装和多剂量包装，多剂量包装者应附分剂量的用具。含有毒性药的口服散剂应单剂量包装。

[单选题]属于三环类抗抑郁药的是

丙米嗪

解析：三环类抗抑郁药代表药为阿米替林、丙米嗪、氯米帕明和多塞平

[单选题]药源性疾病是因药品不良反应程度较严重，维持时间过长引起的，下列关于药源性疾病的防治，不恰当的是

尽量联合用药

解析：本题考查药源性疾病的防治：坚持合理用药、少联合用药，故E错误，其余都正确。故本题选E。

[多选题]有关商业贿赂行为的说法，正确的有

任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂

购货单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处

在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处

解析：明示方式，如实入账不属于商业贿赂。

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