正确答案:

PLGA

D

题目：下列辅料中，可生物降解的合成高分子囊材是

解析：PLA和PLGA是被FDA批准的可降解材料，且已上市。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]属于药物流行病学研究的内容有

应用横断面调查研究方法调查老年患者镇静催眠药滥用情况

西立伐他汀与贝丁酸类药物联合使用，导致横纹肌溶解症的病例对照研究

奥美拉唑胶囊体内药物动力学研究

解析：本题考查药物流行病学的研究方法。药物流行病学的研究方法可分为：(1)描述性研究：病例报告、生态研究、ADR监测、横断面调查；(2)分析性研究：病例对照研究、定群研究；(3)实验性研究：指在医院或社区内进行的随机、双盲、对照为基础的实验研究。

[单选题]下列说法中错误的是

留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行

解析：12个月以后，分别于18个月、24个月、36个月仍需继续考察，取样进行检测。

[单选题]生产、销售的假药被使用后，造成轻伤或重伤的，应认定为

对人体健康造成严重危害

解析：生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的情形。

[单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

制定、公布国家药典等药品标准

解析：(1)中医药管理部门负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用。故A错误。(2)国家食品药品监督管理总局制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准。故B正确。(3)工业和信息化管理部门拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准。故C错误。(4)公安部门组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。故D错误。

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