正确答案:

第三类医疗器械

C

题目：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

解析：第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选C。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]关于保健食品的说法，错误的是

可以声称对疾病有一定程度的治疗作用

解析：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

[单选题]制剂中药物进入体循环的相对数量和相对速度是

生物利用度

解析：本题为识记题，制剂中药物进入体循环的相对数量和相对速度是生物利用度；药物动力学是研究药物体内药量随时间变化规律的科学；肠肝循环是指在胆汁中排泄出的药物或代谢物，在小肠转运期间重新吸收而返回门静脉的现象；单室模型药物说明该药物的药物动力学模型为单室模型；表现分布容积是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数，为假想体积，故本题选B。

[多选题]下列哪些叙述符合维拉帕米的性质

结构中含有氰基

为芳烷胺类钙拮抗剂

右旋体比左旋体的活性强

临床使用的是外消旋体

解析：根据题干分析，维拉帕米的结构中含有氰基，无硝基，右旋体比左旋体的活性强，临床使用的是外消旋体，为芳烷胺类钙拮抗剂，故本题选B、C、D、E。

[多选题]下列关于静脉注射脂肪乳剂的叙述中哪些是正确的

原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油等

乳化剂以卵磷脂为好

稳定剂常用油酸钠

解析：由于卵磷脂极不稳定，在-20℃条件下保存有效期6个月，现用现购。注射用乳剂应符合下列条件：90%微粒直径<1μm，微粒大小均匀，不得有大于5μm的微粒。

[单选题]下列辅料中，可作为胶囊壳遮光剂的是

二氧化钛

解析：本题考查的是遮光剂。对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%~3%）

[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

省级药品监督管理部门

解析：从事麻醉药品、精神药品生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

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