正确答案:

片剂外观应完整光洁，色泽均匀 硬度适宜并具有一定的耐磨性 普通片剂崩解时限是15分钟

ACD

题目：下列哪些是片剂的质量要求

解析：片剂的质量要求包括：①硬度适中，一般认为普通片剂的硬度在50N以上为宜；②脆碎度小于1%为合格；③符合片重差异的要求，含量准确；④色泽均匀，外观光洁；⑤符合崩解度或溶出度的要求，普通片剂的崩解时限是15分钟；分散片、可溶片为3分钟；舌下片、泡腾片为5分钟；薄膜衣片为30分钟；肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象，在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等；⑥小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑦符合有关卫生学的要求。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]以下药物中，可能导致尿沉渣管型阳性的是

顺铂

多黏菌素

磺胺嘧啶

磺胺甲噁唑

解析：管型尿是在一定条件下，肾脏滤出的蛋白质以及细胞或碎片在肾小管、集合管中凝固后，可形成圆柱形蛋白聚体而随尿液排出。尿中出现多量管型表示肾实质有病理性变化。.顺铂、多黏菌素、磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑均有肾脏毒性。

[单选题]下列关于医疗机构购进、储存药品的说法，不正确的是

医疗机构购进药品必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

解析：本题考查医疗机构购进、储存药品。医疗机构购进药品需建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购销记录。购进药品必须验收合格后方可入库。

[单选题]咪唑类药物的抗真菌作用机制是( )

影响真菌细胞膜通透性

解析：唑类抗真菌药抗菌机制相同，能选择性抑制真菌甾醇-14α-去甲基酶，使细胞膜麦角固醇合成受阻，细胞膜屏障作用障碍而发挥抗真菌作用。

[单选题]下列方法中，不属于固体分散物制备方法的是

单凝聚法

解析：本题考查的是固体分散物的制备方法。常用的固体分散物制备方法：1.熔融法（药物对热稳定，可直接制成滴丸）2．溶剂法，也称共沉淀法（药物对热不稳定或易挥发）3．溶剂-熔融法4．溶剂-喷雾（冷冻）干燥法5．研磨法。

[单选题]Ⅰ期临床试验样本数为

20～30例

解析：Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

[多选题]在药物结构中引入哪些基团或原子，可导致药物的脂溶性增大

烷烃基

脂环烃基

卤素原子

解析：本题考查药物分子的脂溶性。药物结构中含有较大的烃基、卤素原子和脂环等非极性结构，导致药物的脂溶性增大。氨基和羧基为水溶性基团，故本题答案应选ACE。

[单选题]他汀类药物可引起肌痛或横纹肌溶解症的不良反应，因该不良反应而撤出市场的药物是(　)。

西立伐他汀

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