正确答案:

原料药的标准 制剂的标准

AB

题目：新药（化学合成药）的质量标准一般包括

解析：新药的质量标准列为新药审批的内容之一，要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时，必须制订出新药及其制剂的质量标准草案，经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]具有抗乙肝病毒作用的药物有

干扰素

拉米夫定

解析：目前有效的抗病毒药物有两大类，即干扰素类、核苷类药物。①干扰素类。a．长效干扰：每周1次，疗程1年左右。b．普通干扰：每天1次，应答后隔天1次，疗程6～12个月。②核苷类，目前有拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦、阿德福韦等。

[多选题]属于病理性汗出的是（ ）

入睡时汗出

只头部汗出

半身汗出

高热时汗出

[多选题]下列哪些疾病属于新斯的明的禁忌证

机械性肠梗阻

肌松药过量中毒

支气管哮喘

[多选题]可用于脑水肿的药物有

呋塞米

甘露醇

[多选题]不寐临床上可表现为（ ）

入睡困难

寐而不酣

时寐时醒

醒后不能再寐

彻夜不寐

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