[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
正确答案 :ABC
立即对受试者进行适当治疗
报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
研究者在报告上签名并注明日期
解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。
[多选题]按《医院处方点评管理规范(试行)》的规定,下列哪些处方属于不合理处方
正确答案 :ABC
西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的
处方的前记、正文、后记内容缺项
单张门急诊处方超过5种药品的
解析:《医院处方点评管理规范(试行)》第十六条:不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。第十七条:有下列情况之一的,应当判定为不规范处方:处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的;医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定);新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;未使用药品规范名称开具处方的;药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;用法、用量使用“遵医嘱矽、“自用”等含糊不清字句的;处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;单张门急诊处方超过5种药品的;无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放剩性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。第十八条:有下列情况之一的,应当判定为用药不适宜处方:适应证不适宜的;遴选的药品不适宜的;药品剂型或给药途径不适宜的;无正当理由不首选国家基本药物的;用法、用量不适宜的;联合用药不适宜的;重复给药的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;其他用药不适宜情况的。第十九条:有下列情况之一的,应当判定为超常处方:无适应证用药;无正当理由开具高价药的;无正当理由超说明书用药的;无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。
[多选题]胁痛的主要病变部位在( )
正确答案 :AE
肝
胆
[多选题]下列关于不良反应发生原因的叙述,正确的是
正确答案 :BCE
年龄是影响药物不良反应的因素之一
病理状态也影响药物的作用
白色与有色人种之间对药物的感受性有相当的差别
解析:引起不良反应机体方面的原因包括:种族差别、性别、年龄、个体差异、病理状态、血型、营养状态。
[多选题]在进行药名检索时,应注意的是
正确答案 :ABCDE
各种检索工具采用的药名不同;商品名尽量转换成INN后检索,在不同的国家或地区,可能有字母转换
具有地域特色的特殊名称,特殊的专业缩写
注意利用《CA Index Cuide》和《IM-MeSH》,它们相当于工具书的增补本
利用光盘(CD-ROM)的词检索功能,比书刊式索引查询更为方便
网上检索药名的速度不及光盘检索快,有时显得杂乱无章
[多选题]中毒性高热所采用的解救方法有
正确答案 :AB
物理降温
使用氯丙嗪化学降温
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