[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

正确答案 ：B

仿制药申请

解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选B。

[单选题]《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

正确答案 ：D

违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

解析：本题考查不予行政处罚的情形。 ABC均为从轻或者减轻行政处罚的情形，E应予行政处罚，故选D。此考点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大。建议考生运用"不处罚--不满十四的精神病人失控二年未造成危害：从轻或减轻处罚--不满十八受人威胁，戴罪立功避免伤害"口诀准确记忆，并与从轻或者减轻行政处罚的情形区别比较记忆。

[单选题]麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括

正确答案 ：A

健康人

解析：麻醉药品和第一类精神药品不得以健康人临床试验对象。故选A。

[单选题]化学药品标签上有效期的标注格式正确的

正确答案 ：D

有效期至××××年××月××日

解析：本题考查的是药品说明书和标签管理规定。第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日"；也可以用数字和其他符号表示为"有效期至××××，××．"或者"有效期至××××／××／××"等。

[多选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关说明书和标签中药品名称使用的叙述正确的有

正确答案 ：AB

药品商品名称不得与通用名称同行书写

药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

解析：药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

[单选题]新药监测期内的国产药品应当报告该药品

正确答案 ：A

所有的不良反应

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应

[单选题]下属液体药剂附加剂的作用为，二甲亚砜( )。

正确答案 ：E

极性溶剂

解析：液体制剂常用溶剂的分类如下：极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜

[单选题]容易水解的药物是

正确答案 ：D

青霉素类

解析：青霉素钠有一个比较容易水解的基团是—COONa 该基团在酸性条件下易水解。

[多选题]某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因作出说明，也拒绝消费者的退货、赔偿要求。该企业的行为所侵犯的消费者的权利有

正确答案 ：ABD

安全保障权

真情知悉权

获取赔偿权

解析：技术不成熟，影响患者的测试结果，侵犯了消费者的安全保障权；拒绝说明原因侵犯了真情知悉权；拒不赔偿侵犯了获取赔偿的权利。

[多选题]胶囊型、泡囊型吸入粉雾剂应标明的内容包括

正确答案 ：ABCD

每粒胶囊或泡囊中药物含量

胶囊应置于吸入装置中吸入，而非吞服

有效期

贮藏条件

解析：胶囊型、泡囊型吸入粉雾剂应标明：①每粒胶囊或泡囊中药物含量；②胶囊应置于吸入装置中吸入，而非吞服；③有效期；④贮藏条件。多剂量贮库型吸入粉雾剂应标明：①每瓶总吸次；②每吸主药含量。

[多选题]国际药物滥用管制措施有

正确答案 ：ABCDE

改进药品管制系统

减少药物的非法贩运

减少对非法药品的需求

断绝非法来源的药物供应

在合理用药目标下，使麻醉药品与精神药品的供需达到平衡

解析：根据题意直接分析，国际药物滥用管制措施有：①改进药品管制系统，②减少药物的非法贩运，③减少对非法药品的需求，④断绝非法来源的药物供应，⑤在合理用药目标下，使麻醉药品与精神药品的供需达到平衡，⑥使药物滥用者得到治疗和康复，并重返社会。故本题选A、B、C、D、E。

[多选题]注射剂的优点有

正确答案 ：ABCDE

药效迅速、剂量准确

适用于不宜口服的药物

适用于不能口服给药的患者

药物作用可靠

可以产生局部作用

解析：注射剂的特点：①药效迅速、剂量准确、作用可靠；②可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物；③可发挥局部定位作用。但注射给药不方便，注射时易引起疼痛；④易发生交叉污染、安全性不及口服制剂；⑤制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。

查看原题 点击获取本科目所有试题

本文链接：https://www.233go.com/key/gwg6ow.html