正确答案: 所有的不良反应
C
题目:根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的
解析:本题考查的是药品不良反应报告和监测管理。
根据《药品不良反应和监测管理办法》第三章第二十条。
进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]质量检查时除一般检查项目外,还需检查药品有无虫蛀、霉变、色斑的剂型是
丸剂
解析:丸剂:检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等
[单选题]关于常用制药用水的错误表述是
注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂
解析:本题考查注射剂常用溶剂的特点。药物配制过程中所用溶剂为制药用水,其中纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂,注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。纯化水、注射用水和灭菌注射用水是常用的制药用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶媒。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。故本题答案应选D。
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