正确答案: ,验证方案 验证报告 验证评价 偏差处理 预防措施
ABCDE
题目:根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
解析:本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。
《药品经营质量管理规范》第五十四条:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]在治疗蛔虫病的药物中,"排虫缓慢而可能发生蛔虫游走与穿孔"的是
阿苯达唑
解析:阿苯达唑高效广谱驱虫药,系苯并咪唑类药物中驱虫谱较广、杀虫作用最强的一种。适用于驱除蛔虫、蛲虫、钩虫、鞭虫,治疗各种类型的囊虫病,也可用于家畜的驱虫。排虫比较慢而且可能会发生蛔虫游走。
[多选题]执业药师管理的意义在于
可以保证药品质量、药学服务质量,保证人民用药安全有效
可以切实履行维护公众健康的宪法原则
可以提高执业药师法律、社会、经济地位
解析:执业药师管理的意义:①执业药师是保证药品质量和药学服务质量,保障人民用药安全、有效、经济、合理不可或缺的药学技术力量;②可以切实履行维护公众健康的宪法原则;③可以提高执业药师法律、社会、经济地位;④通过执业药师管理政策促进药品流通领域健康有序地发展。故选ABC。
[单选题]酸性条件下基本不释放的制剂类型
肠溶颗粒
解析:肠溶制剂系指用肠溶性包衣材料进行包衣的制剂,防止在药物在胃内溶解。
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